Pentru persoanele care trăiesc cu obezitate sau suprapondere și care au nevoie de tratament medicamentos, apare o nouă opțiune în Europa: un comprimat administrat o dată pe zi.
Comisia Europeană a aprobat Wegovy sub formă orală, cu semaglutidă în doză de 25 mg, acesta devenind primul agonist al receptorului GLP-1 disponibil sub formă de comprimat pentru managementul greutății în toate statele membre ale Uniunii Europene.
Tratamentul este destinat adulților cu obezitate, adică un indice de masă corporală de minimum 30 kg/m², precum și adulților supraponderali, cu un indice de masă corporală de cel puțin 27 kg/m², care au și minimum o afecțiune asociată greutății. Acesta este utilizat împreună cu o alimentație cu aport caloric redus și cu mai multă activitate fizică.
O alternativă pentru persoanele care preferă tratamentele orale
Până acum, tratamentele GLP-1 pentru managementul greutății erau cunoscute în special în forma injectabilă. Noua aprobare aduce și varianta unui comprimat administrat zilnic, care poate fi mai ușor de acceptat de către anumite persoane.
„Pentru multe persoane, un comprimat poate fi o modalitate mai simplă de a începe și de a continua tratamentul”, a declarat Mike Doustdar, președinte și CEO al Novo Nordisk.
Reprezentantul companiei a subliniat și importanța existenței mai multor opțiuni terapeutice, în contextul în care obezitatea este o boală cronică gravă, care necesită o abordare pe termen lung.
Aprobarea Comisiei Europene vine după opinia pozitivă emisă în mai 2026 de Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman al Agenției Europene pentru Medicamente. Forma orală a Wegovy a mai primit aprobări în Statele Unite ale Americii, Regatul Unit, Emiratele Arabe Unite și Bahrain.
Ce au arătat studiile clinice
Decizia autorităților europene se bazează pe programul de studii clinice OASIS și, în special, pe rezultatele studiului OASIS 4.
Cercetarea a evaluat administrarea zilnică a semaglutidei orale în doză de 25 mg la adulți cu obezitate sau suprapondere și cel puțin o afecțiune asociată greutății. Participanții au urmat, în același timp, recomandări privind alimentația și activitatea fizică.
Persoanele care au urmat tratamentul conform protocolului au obținut o scădere medie în greutate de aproximativ 17%, comparativ cu 3% în cazul celor care au primit placebo. În plus, aproximativ una din trei persoane a pierdut cel puțin 20% din greutatea corporală.
OASIS 4 a fost un studiu de fază 3b, desfășurat pe parcursul a 64 de săptămâni, care a inclus 307 adulți. În total, programul clinic OASIS a cuprins patru studii și aproximativ 1.300 de participanți cu obezitate sau suprapondere și una sau mai multe afecțiuni asociate.
Ce se știe despre profilul de siguranță
Potrivit informațiilor comunicate de companie, profilul de siguranță și tolerabilitate al semaglutidei orale este similar celui deja cunoscut pentru forma injectabilă a semaglutidei.
În studiul OASIS 4, 6,9% dintre participanții care au primit semaglutidă orală au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse, comparativ cu 5,9% în grupul placebo.
A fost aprobată și o doză injectabilă mai mare
Comisia Europeană a aprobat, în același timp, și Wegovy injectabil în doză de 7,2 mg, disponibil într-un stilou injector preumplut, de unică folosință.
Potrivit datelor prezentate de Novo Nordisk, această doză a fost asociată în studiile clinice cu o scădere medie în greutate de aproximativ 21% în rândul persoanelor care au urmat tratamentul conform protocolului.
Forma orală Wegovy este disponibilă în prezent în Statele Unite, Regatul Unit și Emiratele Arabe Unite, iar compania intenționează să o lanseze în mai multe țări în a doua jumătate a anului 2026.
